Technologia HF w przemyśle medycznym
Zgrzewarki wysokiej częstotliwości FIAB to zaawansowane rozwiązanie dla producentów wyrobów medycznych. Technologia HF zapewnia sterylne, hermetyczne zgrzewy o najwyższej wytrzymałości, spełniające rygorystyczne wymogi przemysłu farmaceutycznego i medycznego.
Zastosowania w branży medycznej
- Worki na krew i płyny infuzyjne – hermetyczne pojemniki do krwi, osocza, płynów dożylnych
- Worki na odpady medyczne – szczelne pojemniki na materiały biologiczne
- Mankiety do ciśnieniomierzy – elastyczne opaski pneumatyczne
- Materace medyczne – materace przeciwodleżynowe, rehabilitacyjne, pneumatyczne
- Odzież jednorazowa – fartuchy operacyjne, pokrowce chirurgiczne, osłony ochronne
- Zasłony chirurgiczne – osłony sterylne do bloków operacyjnych
- Worki cewnikowe i stomijne – szczelne zbiorniki do płynów ustrojowych
- Maski tlenowe i respiratory – elementy sprzętu medycznego
- Pęcherze na lód – okłady terapeutyczne
- Maty operacyjne – podkłady wodoodporne do zabiegów
- Opakowania sterylne – worki i pokrowce na narzędzia chirurgiczne
Modele FIAB dla przemysłu medycznego
FIAB 360 (3 kW) – kompaktowa maszyna do małych produktów medycznych, maksymalna długość elektrody 200 mm, powierzchnia zgrzewu 54 cm². Idealna do worków cewnikowych, mankietów, elementów masek.
FIAB 500 (5 kW) – zgrzewarka dla średnich produktów, elektroda do 700 mm, powierzchnia 140 cm². Produkcja worków na krew, materacy rehabilitacyjnych, pokrowców.
FIAB SHUTTLE TABLE – maszyna wahadłowa zaprojektowana specjalnie dla przemysłu medycznego. Zautomatyzowane pozycjonowanie i zgrzewanie z najwyższą precyzją i powtarzalnością.
FIAB 960, 1400 – maszyny przemysłowe do produkcji seryjnej dużych wyrobów medycznych (materace szpitalne, worki na odpady, osłony wielkogabarytowe).
Wymagania dla produkcji medycznej
Sterylność i czystość
- Możliwość pracy w pomieszczeniach cleanroom (klasa 8)
- Materiały konstrukcyjne odporne na środki dezynfekcyjne
- Łatwe czyszczenie i dezynfekcja powierzchni maszyn
Walidacja procesu
- Dokumentacja zgodna z ISO 11607-2 (pakowanie wyrobów medycznych)
- Monitorowanie i rejestracja parametrów każdego zgrzewu
- Powtarzalność procesu zgodna z GMP (Good Manufacturing Practice)
- Certyfikacja CE dla urządzeń medycznych
Kontrola jakości
- Precyzyjna regulacja mocy, czasu i ciśnienia zgrzewania
- System kontroli szczelności zgrzewów
- Zapisywanie danych produkcyjnych w pamięci wewnętrznej
- Zgodność z normami FDA (dla rynku USA)
Zalety technologii HF w medycynie
- Sterylność – bezkontaktowy proces bez zanieczyszczeń
- Szczelność – hermetyczne połączenia zabezpieczające zawartość
- Biokompatybilność – brak klejów i rozpuszczalników chemicznych
- Wytrzymałość – zgrzewy odporne na rozciąganie i perforację
- Powtarzalność – identyczne parametry każdego zgrzewu
- Szybkość – krótkie cykle produkcyjne (2-5 sekund)
- Estetyka – czyste, równe zgrzewy bez śladów obróbki
Materiały medyczne zgrzewane HF
- PVC medyczny – worki na krew, płyny infuzyjne, mankiety
- Poliuretan – materace przeciwodleżynowe, osłony elastyczne
- Folie wielowarstwowe – opakowania sterylne do narzędzi
- Laminaty medyczne – kombinacje PVC/tkanina/pianka
Elektrody specjalistyczne
- Elektrody kształtowe – dopasowane do geometrii produktu
- Elektrody segmentowe – do zgrzewania kurków, zaworów
- Elektrody z kontrolowanym podgrzewaniem – dla delikatnych materiałów
- Elektrody grawerowane – wytłaczanie numeracji, oznaczeń
Automatyzacja i Industry 4.0
Maszyny FIAB oferują integrację z systemami:
- Roboty przemysłowe do podawania i odbierania produktów
- Systemy wizyjne kontroli jakości zgrzewu
- MES/SCADA – zarządzanie produkcją i dokumentacją
- Traceability – śledzenie każdego produktu z numerem seryjnym
Normy i certyfikaty
- ISO 13485 – systemy zarządzania jakością dla wyrobów medycznych
- ISO 11607-2 – pakowanie wyrobów medycznych przeznaczonych do sterylizacji
- EN 868-5 – materiały i systemy opakowań sterylizacyjnych
- FDA 21 CFR Part 820 – systemy jakości dla rynku USA
- GMP – dobra praktyka wytwarzania
Proces produkcji wyrobu medycznego
- Przygotowanie materiałów w warunkach cleanroom
- Wykrawanie komponentów według specyfikacji
- Zgrzewanie z monitorowaniem parametrów
- Kontrola szczelności i wytrzymałości
- Sterylizacja gotowych produktów
- Pakowanie finalne i etykietowanie
- Dokumentacja zgodna z wymaganiami regulacyjnymi
Wydajność i ekonomika
- Produkcja setek do tysięcy jednostek dziennie (zależnie od produktu)
- Redukcja kosztów produkcji vs metody klejenia
- Minimalizacja odpadów i braków
- Długa żywotność maszyn (15-20 lat)
Wsparcie techniczne
- Szkolenia dla personelu medycznego i produkcyjnego
- Dokumentacja walidacyjna dla organów regulacyjnych
- Serwis i kalibracja zgodna z wymogami GMP
- Wsparcie przy audytach FDA, ISO
Zgrzewarki FIAB to profesjonalne rozwiązanie dla przemysłu medycznego, zapewniające sterylność, szczelność i powtarzalność procesów zgodną z najwyższymi standardami jakości i bezpieczeństwa.
